Film co-extrudé de qualité pharmaceutique stérile

Présentation du produit Le film PA/PE co-extrudé de nouvelle génération à 7 et 9 couches représente actuellement la norme la plus élevée en matière d'emballage primaire pharmaceutique stérile en Europe et aux États-Unis. La structure est généralement constituée de LDPE – lien – PA6 – EVOH – PA6 – lien – LDPE/LLDPE, offrant à la fois une excellente barrière oxygène/vapeur d’eau et une résistance mécanique exceptionnelle.

• OTR < 0,3 cc/m²·24h·atm
• WVTR < 1,2 g/m²·24h
• Résistance à la perforation > 1 800 g
• Test de chute de 10 mètres (sac de 3 L rempli) sans rupture

Entièrement produit en salle blanche ISO 14644 classe 7, en double emballage et pré-stérilisable aux rayons gamma (25 à 50 kGy). Conforme aux normes USP Classe VI, ISO 10993, EP 3.1.5, FDA 21 CFR 177.1520 et enregistré DMF Type III. Largement utilisé pour les poches de perfusion parentérale à grand volume (LVP) de 2 à 20 L), les poches de dialyse péritonéale, les poches de dialyse péritonéale continue ambulatoire (CAPD), les poches de stockage de sang et de plasma et les poches de milieu stérile.

Emballage d' instruments médicaux réutilisables : Utilisé pour emballer des ciseaux chirurgicaux, des pinces et des endoscopes nécessitant une stérilisation répétée. La résistance à la perforation de la couche PA protège les instruments contre les dommages, tandis que la propriété de thermoscellage de la couche PE assure une barrière stérile après stérilisation (compatible avec la stérilisation EtO, gamma et vapeur).

Emballage de médicaments à haute barrière : convient au conditionnement de médicaments sensibles à l'humidité ou à l'oxygène, tels que certains antibiotiques et préparations biologiques. La propriété barrière aux gaz de la couche PA aide à maintenir la stabilité du médicament, prolongeant ainsi la durée de conservation.

Emballage de protection pour dispositifs médicaux : sert de couche protectrice pour les dispositifs médicaux sensibles tels que les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs et les sondes de diagnostic pendant le stockage et le transport, les protégeant des dommages physiques et des facteurs environnementaux.

Résistance mécanique exceptionnelle : les couches de PA offrent une résistance élevée à la traction et à la perforation, garantissant que le film peut résister à une manipulation rigoureuse et protéger les produits médicaux délicats contre les dommages.

Propriétés de barrière supérieures : bloque efficacement l'humidité, l'oxygène et d'autres gaz, essentiels au maintien de la stérilité et de la stabilité des dispositifs médicaux et des médicaments.

Performances de thermoscellage fiables : les couches de PE permettent des joints solides et cohérents, empêchant l'entrée de contaminants et garantissant l'intégrité de l'environnement stérile.

Compatibilité chimique : Inerte vis-à-vis de la plupart des produits chimiques médicaux, agents de stérilisation et médicaments, évitant les interactions qui pourraient compromettre la sécurité du produit.

Performance personnalisable : en ajustant le rapport et l'épaisseur des couches de PA et PE, le film peut être adapté pour répondre aux exigences spécifiques de l'emballage médical, telles qu'une flexibilité améliorée ou des niveaux de barrière plus élevés.

Durabilité : Résistant à la déchirure, à la perforation et à l'abrasion, assurant une protection à long terme des produits médicaux pendant le stockage et le transport.

Transparence : Maintient une bonne clarté, permettant une inspection visuelle des articles emballés pour vérifier les défauts ou l'intégrité sans ouvrir l'emballage.

Compatibilité de stérilisation : Fonctionne bien avec les méthodes de stérilisation médicale courantes, conservant ses propriétés et ses performances après stérilisation.

Facilité de traitement : Compatible avec diverses machines d’emballage médical, permettant des opérations efficaces de formage, de remplissage et de scellage.

Durabilité : Certaines formulations sont conçues pour être recyclables ou biodégradables, s'alignant sur les tendances écologiques en matière d'emballages médicaux.