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Film PE co-extrudé de qualité médicale
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Description du produit

Présentation du produit : Film PE co-extrudé de qualité médicale

Le film PE coextrudé est un film de polyéthylène multicouche avancé spécialement développé pour les systèmes pharmaceutiques et biopharmaceutiques à usage unique où des extractibles ultra faibles, une grande pureté et une excellente flexibilité sont requis. Contrairement aux films PE soufflés traditionnels, cette structure coextrudée (généralement 3 à 7 couches) est produite à l'aide d'une technologie de coextrusion coulée de pointe dans des salles blanches de classe ISO 5 à 7, garantissant un matériau sans particules et à charge microbienne contrôlée, idéal pour les emballages de liquides stériles, les conteneurs de bioprocédés et les revêtements de protection.

Le film est fabriqué à partir de résines 100 % ULDPE, LLDPE, LDPE et PE métallocène de qualité médicale qui sont entièrement conformes aux :

  • USP Classe VI, USP <661.1>, <87>, <88>
  • OIN 10993-4, -5, -10, -11, -18
  • Pharmacopée européenne 3.1.5 et 3.2.9
  • FDA 21 CFR 177.1520
  • Entièrement exempt de plastifiants, DEHP, BPA, latex et composants d'origine animale
  • Fichier maître des médicaments (type III) enregistré

Avantages clés en termes de performances

  1. Les niveaux d'E&L extractibles et lixiviables extrêmement faibles sont parmi les plus bas de l'industrie - souvent 5 à 10 fois inférieurs à ceux des films EVA ou PVC - ce qui en fait le premier choix pour les produits biologiques de grande valeur, les ARNm, les vecteurs AAV et les produits de thérapie cellulaire.
  2. Flexibilité et résistance à la perforation supérieures. Reste souple et résistant jusqu'à –80 °C. Résistance aux chocs Dart > 1 200 g et résistance à la déchirure Elmendorf > 1 500 g même après irradiation gamma.
  3. Barrière personnalisable contre les gaz et l'humidité La conception multicouche permet un réglage précis de l'OTR (0,2 à 3 000 cc/m²·jour) et du WVTR (0,3 à 5 g/m²·jour) en incorporant des couches de liaison, de l'EVOH ou des revêtements à barrière ultra élevée pour les médicaments sensibles à l'oxygène ou à l'humidité.
  4. Excellentes scellabilité et transformabilité Large fenêtre de scellage (110-180 °C), compatible avec le soudage thermique, par ultrasons et RF. Idéal pour les lignes de formage-remplissage-scellage à grande vitesse (jusqu'à 1 200 sacs/min).
  5. Options de clarté cristalline ou opaques. La version standard offre une transmission lumineuse > 93 % ; versions mates, blanches ou ambrées disponibles pour les formulations sensibles à la lumière.
  6. Fabrication et stérilisation en salle blanche Produit et converti dans des environnements ISO 14644 Classe 7 (ou supérieur). Fourni sous double emballage avec certificat de conformité et assurance de stérilité (SAL 10⁻⁶ après gamma 25–50 kGy). Aucune dégradation des propriétés après irradiation.
  7. Spécifications et personnalisation des rouleaux
    • Épaisseur : 50 à 400 μm
    • Largeur : jusqu'à 2 200 mm
    • Noyau : 3" ou 6"
    • Traitement de surface : corona, anti-buée, antistatique, imprimable
    • Options perforées, fendues ou prédécoupées disponibles

Applications

Emballage stérile pour dispositifs médicaux : Utilisé pour emballer des instruments chirurgicaux, des cathéters et des dispositifs implantables. La structure multicouche constitue une barrière fiable contre les micro-organismes, l’humidité et l’oxygène, maintenant ainsi la stérilité jusqu’à son utilisation. Sa compatibilité avec les processus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EtO) et aux rayons gamma le rend largement applicable.
Conditionnement des médicaments : Convient aux plaquettes thermoformées et aux sachets pour médicaments oraux solides. L'inertie chimique du film garantit l'absence d'interaction avec les médicaments et ses propriétés barrières protègent de l'humidité et de la lumière, prolongeant ainsi la durée de conservation.
Emballage de consommables médicaux : emballe des articles tels que des gants, des masques et de la gaze. La flexibilité du film permet une ouverture facile, tandis que sa résistance au joint empêche la contamination. La haute transparence permet une inspection visuelle du contenu.
Emballage extérieur du sac IV : sert de couche extérieure protectrice pour les sacs de fluides intraveineux (IV), les protégeant des dommages physiques et maintenant un environnement stérile pendant le stockage et le transport.

Avantages

Excellent maintien de la stérilité : la structure barrière multicouche bloque efficacement les bactéries, l'humidité et l'oxygène, garantissant ainsi la stérilité des produits médicaux tout au long de leur durée de conservation.
Performance de thermoscellage supérieure : fournit des joints solides et cohérents même à des températures plus basses, réduisant ainsi le risque de défaillance du joint et de contamination.
Inertie chimique : Non réactif avec les médicaments, les dispositifs médicaux et les agents de stérilisation, garantissant la sécurité et l'intégrité du produit.
Propriétés de barrière personnalisables : en ajustant la composition des couches, le film peut être adapté pour répondre aux exigences de barrière spécifiques de différents produits médicaux, telles qu'une résistance améliorée à l'humidité pour les médicaments hygroscopiques.
Rentable : Comparé à certains autres films à haute barrière, il offre un équilibre entre performances et coût, adapté aux emballages médicaux à grande échelle.

Caractéristiques

Résistance à la perforation : la construction multicouche améliore la solidité, réduisant ainsi le risque de déchirure ou de perforation pendant la manipulation et le transport, ce qui est crucial pour protéger le contenu stérile.
Haute transparence : permet une inspection visuelle claire des produits médicaux emballés, garantissant qu'ils sont intacts et exempts de défauts sans ouvrir l'emballage.
Options de recyclabilité : Certaines formulations sont recyclables, s'alignant sur les tendances en matière d'emballage médical durable et réduisant l'impact environnemental.
Compatibilité avec les méthodes de stérilisation : fonctionne bien avec les processus de stérilisation courants, notamment l'EtO, le rayonnement gamma et la vapeur, sans compromettre les propriétés du film.
Flexibilité et formabilité : s'adapte facilement à la forme des produits médicaux, permettant un emballage efficace d'articles de forme irrégulière.

Emballer

film plastique pour médicaments, poudre, dispositifs médicaux comme les dispositifs médicaux stériles à usage unique tels que les seringues et les kits de perfusion. Dans le même temps, notre compomy a mis en place des produits de qualité supérieure, tels que des sacs à soufflets en PE, des sacs décalés, des sacs Ziplock, des sacs composites personnalisés, des sacs à déchirer faciles, etc.
Emballage intérieur double couche en salle blanche : intérieur thermoscellé pour l'isolation des impuretés ; sac extérieur propre pour une double protection. Salle blanche extérieure : produits dans des cartons à haute résistance (résistent aux forces externes), puis boucles d'emballage fixées (évitent les dommages au carton). Planches à découper à l'étranger : film plastique supplémentaire ( intérieur : résistant à l'humidité, aux rayures ; extérieur : protection renforcée pour le transport longue distance ).
Personnalisation : la quantité exacte d’emballage dépend de votre taille.

Livraison

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Tops-Life a été fondée en 2011. Il s'agit d'une entreprise innovante axée sur les domaines de l'emballage flexible, des dispositifs médicaux et de la fourniture de nouveaux matériaux, etc., avec une riche expérience dans divers composants de l'industrie médicale, de l'industrie du papier et de l'encre spécialisés, etc. Les processus et solutions de production de l'entreprise couvrent une gamme diversifiée de produits et de services. Adhérant au concept de « Qualité d'abord, marché et application des serveurs », elle se concentre sur trois activités principales : les emballages flexibles propres , les nouveaux matériaux et les dispositifs médicaux . La société fournit des produits et des solutions personnalisés propres, efficaces et respectueux de l'environnement pour des applications telles que les domaines pharmaceutiques, électroniques et médicaux, ainsi que dans les domaines de l'industrie du revêtement et de l'impression du papier. S'appuyant sur ses capacités technologiques de R&D, son contrôle de qualité strict, sa chaîne d'approvisionnement mondiale et stable et ses capacités de service flexibles et personnalisées,...
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