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Film co-extrudé ultra propre nouvelle génération
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Description du produit

Présentation du produit : Film co-extrudé ultra-propre de nouvelle génération (dernière plate-forme 2025)

En 2025, nous avons officiellement lancé le tout nouveau film coextrudé de qualité médicale « UltraPure™ Series » spécialement développé pour les produits médicaux de thérapie avancée (ATMP (thérapie cellulaire, thérapie génique, ARNm, vecteurs viraux) et les produits biologiques de grande valeur. Ce film dépasse complètement les limites des films EVA et PE conventionnels traditionnels et constitue actuellement la plate-forme de film en contact avec les fluides la plus propre et la plus sûre du marché.

Principales avancées technologiques :

  1. Formulation 100 % sans additif Sans plastifiants, sans antioxydants, sans agents glissants, sans agents antibloquants, sans résidus de catalyseurs — la formulation entière contient uniquement du polyéthylène polymérisé et un système exclusif de couches de liaison ultra-pur.
  2. Substances extractibles et lixiviables ultra-faibles à la pointe de l'industrie E&L totales < 0,5 mg/L (bien en dessous du seuil de 1,5 mg/L requis par l'USP <665> et le dernier protocole BPOG/BioPhorum 2024). COT après extraction à 70 °C/72 h < 50 ppb, résidus non volatils < 0,1 mg/sac.
  3. Extrusion révolutionnaire en salle blanche « zéro particule » L'ensemble du processus d'extrusion et d'enroulement est réalisé dans une salle blanche de classe ISO 5 (FED209E classe 100). La détection de particules laser en ligne + le système de rejet automatique garantissent un nombre de particules ≤ 1 particule (>5 μm)/m².
  4. Structure barrière multicouche ultra résistante (5 à 9 couches) Le revêtement exclusif EVOH ou AlOx ultra-fin (épaisseur < 0,5 μm) permet d'obtenir un OTR < 0,01 cc/m²·jour·atm et un WVTR < 0,05 g/m²·jour, fournissant des anticorps monoclonaux, des AAV et des vecteurs lentiviraux avec jusqu'à 36 mois de stabilité ultra-longue.
  5. Résistance aux températures extrêmes et propriétés mécaniques Reste flexible à –196 °C (immersion dans l'azote liquide) et peut résister à 15 cycles de gel-dégel (–80 °C ↔ +40 °C) sans microfissures. Résistance à la perforation > 2 500 g (ASTM F1306), résistance à la déchirure > 2 000 g.
  6. Compatibilité totale avec la stérilisation Gamma 25–50 kGy, faisceau d'électrons, rayons X et vapeur haute température 121 °C/30 min conservent tous > 95 % des propriétés physiques d'origine et aucun jaunissement.
  7. Hautement personnalisable
    • Épaisseur 80-450 μm
    • Largeur jusqu'à 2 400 mm
    • Options transparentes, ultra-transparentes, mates, ambres et bleues
    • La surface peut être antistatique en permanence (10⁸–10¹⁰ Ω) ou hautement glissante pour les FFS à grande vitesse

Applications

Emballage stérile pour dispositifs médicaux : Utilisé pour emballer des instruments chirurgicaux, des cathéters et des dispositifs implantables. La structure multicouche constitue une barrière fiable contre les micro-organismes, l’humidité et l’oxygène, maintenant ainsi la stérilité jusqu’à son utilisation. Sa compatibilité avec les processus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EtO) et aux rayons gamma le rend largement applicable.
Conditionnement des médicaments : Convient aux plaquettes thermoformées et aux sachets pour médicaments oraux solides. L'inertie chimique du film garantit l'absence d'interaction avec les médicaments et ses propriétés barrières protègent de l'humidité et de la lumière, prolongeant ainsi la durée de conservation.
Emballage de consommables médicaux : emballe des articles tels que des gants, des masques et de la gaze. La flexibilité du film permet une ouverture facile, tandis que sa résistance au joint empêche la contamination. La haute transparence permet une inspection visuelle du contenu.
Emballage extérieur du sac IV : sert de couche extérieure protectrice pour les sacs de fluides intraveineux (IV), les protégeant des dommages physiques et maintenant un environnement stérile pendant le stockage et le transport.

Avantages

Excellent maintien de la stérilité : la structure barrière multicouche bloque efficacement les bactéries, l'humidité et l'oxygène, garantissant ainsi la stérilité des produits médicaux tout au long de leur durée de conservation.
Performance de thermoscellage supérieure : fournit des joints solides et cohérents même à des températures plus basses, réduisant ainsi le risque de défaillance du joint et de contamination.
Inertie chimique : Non réactif avec les médicaments, les dispositifs médicaux et les agents de stérilisation, garantissant la sécurité et l'intégrité du produit.
Propriétés de barrière personnalisables : en ajustant la composition des couches, le film peut être adapté pour répondre aux exigences de barrière spécifiques de différents produits médicaux, telles qu'une résistance améliorée à l'humidité pour les médicaments hygroscopiques.
Rentable : Comparé à certains autres films à haute barrière, il offre un équilibre entre performances et coût, adapté aux emballages médicaux à grande échelle.

Caractéristiques

Résistance à la perforation : la construction multicouche améliore la solidité, réduisant ainsi le risque de déchirure ou de perforation pendant la manipulation et le transport, ce qui est crucial pour protéger le contenu stérile.
Haute transparence : permet une inspection visuelle claire des produits médicaux emballés, garantissant qu'ils sont intacts et exempts de défauts sans ouvrir l'emballage.
Options de recyclabilité : Certaines formulations sont recyclables, s'alignant sur les tendances en matière d'emballage médical durable et réduisant l'impact environnemental.
Compatibilité avec les méthodes de stérilisation : fonctionne bien avec les processus de stérilisation courants, notamment l'EtO, le rayonnement gamma et la vapeur, sans compromettre les propriétés du film.
Flexibilité et formabilité : s'adapte facilement à la forme des produits médicaux, permettant un emballage efficace d'articles de forme irrégulière.

Emballer

film plastique pour médicaments, poudre, dispositifs médicaux comme les dispositifs médicaux stériles à usage unique tels que les seringues et les kits de perfusion. Dans le même temps, notre compomy a mis en place des produits de qualité supérieure, tels que des sacs à soufflets en PE, des sacs décalés, des sacs Ziplock, des sacs composites personnalisés, des sacs à déchirer faciles, etc.
Emballage intérieur double couche en salle blanche : intérieur thermoscellé pour l'isolation des impuretés ; sac extérieur propre pour une double protection. Salle blanche extérieure : produits dans des cartons à haute résistance (résistent aux forces externes), puis boucles d'emballage fixées (évitent les dommages au carton). Planches à découper à l'étranger : film plastique supplémentaire ( intérieur : résistant à l'humidité, aux rayures ; extérieur : protection renforcée pour le transport longue distance ).
Personnalisation : la quantité exacte d’emballage dépend de votre taille.

Livraison

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Tops-Life a été fondée en 2011. Il s'agit d'une entreprise innovante axée sur les domaines de l'emballage flexible, des dispositifs médicaux et de la fourniture de nouveaux matériaux, etc., avec une riche expérience dans divers composants de l'industrie médicale, de l'industrie du papier et de l'encre spécialisés, etc. Les processus et solutions de production de l'entreprise couvrent une gamme diversifiée de produits et de services. Adhérant au concept de « Qualité d'abord, marché et application des serveurs », elle se concentre sur trois activités principales : les emballages flexibles propres , les nouveaux matériaux et les dispositifs médicaux . La société fournit des produits et des solutions personnalisés propres, efficaces et respectueux de l'environnement pour des applications telles que les domaines pharmaceutiques, électroniques et médicaux, ainsi que dans les domaines de l'industrie du revêtement et de l'impression du papier. S'appuyant sur ses capacités technologiques de R&D, son contrôle de qualité strict, sa chaîne d'approvisionnement mondiale et stable et ses capacités de service flexibles et personnalisées,...
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