Film en rouleau EVA de qualité médicale

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Présentation du produit : Film en rouleau EVA de qualité médicale

Le film en rouleau EVA est un film d'éthylène-acétate de vinyle de qualité médicale haute performance fourni sous forme de rouleau continu, spécialement conçu pour la production automatisée ou semi-automatisée de sacs et conteneurs pharmaceutiques et biopharmaceutiques à usage unique. C'est la matière première préférée pour la fabrication de sacs de perfusion EVA, de sacs de cryoconservation, de sacs de milieu/tampon, de sacs de stockage 2D, de sacs de bioréacteur 3D, de systèmes de mélange et d'assemblages de transfert de fluides dans le monde entier.

Fabriqués exclusivement à partir de résine EVA de première qualité, sans composants d'origine animale, selon des systèmes de qualité pharmaceutique stricts, les rouleaux de film sont entièrement conformes aux normes suivantes :

USP Classe VI et USP <87>, <88>
Série ISO 10993 (biocompatibilité)
PE 3.1.6
FDA 21 CFR 177.1350
DMF (Drug Master File) enregistré auprès de la FDA américaine
100 % sans DEHP, sans plastifiant, sans BPA, sans latex

Caractéristiques de performances exceptionnelles

Clarté optique et flexibilité supérieures Transmission de la lumière ≥ 92 %, voile extrêmement faible, permettant une inspection visuelle facile et une compatibilité des capteurs optiques même après des cycles de congélation/dégel.
Résistance à la température ultra-large Reste flexible et résistant à la perforation de –80 °C à +70 °C. Parfaitement adapté à la cryoconservation de l'azote liquide en phase vapeur (-196 °C) sans fissuration.
Excellentes propriétés d'étanchéité et de soudage. Compatible avec le soudage par impulsion, à barre chaude, RF (haute fréquence) et par ultrasons. Permet d'obtenir des joints hermétiques pelables ou non pelables avec une résistance > 35 N/15 mm.
Très peu de matières extractibles et lixiviables. Études E&L complètes selon les protocoles USP <1663>/<1664>, BPOG et BioPhorum disponibles. Carbone organique total (COT) et résidus non volatils bien inférieurs aux limites de l'industrie.
Structures multicouches personnalisables
- EVA monocouche (150-400 μm) – standard pour la plupart des poches IV et de nutrition
- EVA/EVOH/EVA 3/5 couches – transmission d'oxygène ultra-faible (OTR < 0,05 cc/m²·jour) pour les produits biologiques sensibles à l'oxygène
- Versions à couches de liaison pour une barrière ou une adhérence améliorée
- Traitements de surface antistatiques, antiblocage ou imprimables disponibles
Production et emballage en salle blanche Extrudés et convertis en continu dans des salles blanches ISO 14644 classe 7. En sachet PE double ou triple avec certificat de propreté, numéro de lot et CoA. Prêt pour l'irradiation gamma (25 à 50 kGy) sans jaunissement ni perte de propriété.
Spécifications et personnalisation des rouleaux
- Largeur : 100 mm – 2 000 mm
- Épaisseur : 50 μm – 500 μm (tolérance ±5 %)
- Noyau : 3" ou 6" en plastique ou en carton
- Diamètre maximum du rouleau : jusqu'à 1 000 mm
- Surface : brillante/brillante, brillante/mate ou traitée corona pour l'impression
- Options de perforation, de refendage et de prédécoupe disponibles

Applications

Emballage de dispositifs médicaux : utilisé pour l'emballage et l'emballage stérile de dispositifs médicaux préstérilisés tels que des seringues, des cathéters et des outils chirurgicaux. Sa flexibilité permet un emballage serré, tandis que sa transparence facilite l'inspection visuelle du contenu.

Emballage pharmaceutique : utilisé comme composant dans les plaquettes thermoformées et les sachets pour médicaments oraux, crèmes topiques et pommades. L'inertie chimique de l'EVA garantit l'absence d'interaction avec les médicaments, et ses propriétés de barrière contre l'humidité aident à maintenir la stabilité du médicament.

Sac EVA pour le médical : Transformé en sacs ou pochettes pour collecter des fluides corporels (par exemple, urine, sang) ou stocker des solutions médicales. La flexibilité et la résistance à la perforation du film évitent les fuites et sa compatibilité avec les méthodes de stérilisation (autoclavage, EtO) assure la sécurité.

Champs et housses chirurgicaux : laminés avec d'autres matériaux pour créer des champs chirurgicaux, des housses d'instruments et de la literie pour les patients. L'EVA ajoute de la résistance aux fluides et de la douceur, améliorant ainsi le confort et la protection dans les salles d'opération.

Avantages

Excellente flexibilité et élasticité : s'adapte facilement aux formes irrégulières, ce qui le rend approprié pour envelopper des dispositifs médicaux incurvés ou s'adapter aux parties du corps dans les applications de soins des plaies.

Haute transparence : permet une visibilité claire des articles emballés, permettant une inspection rapide des dispositifs médicaux ou du contenu des médicaments sans ouvrir l'emballage.

Bonne inertie chimique : Résistant à la plupart des produits pharmaceutiques, désinfectants et fluides corporels, garantissant l'absence de lessivage ou de dégradation qui pourrait compromettre la sécurité du produit.

Compatibilité de stérilisation : Résiste aux méthodes de stérilisation courantes, notamment l'autoclavage (jusqu'à 121 °C), l'oxyde d'éthylène (EtO) et les rayons gamma, tout en conservant ses propriétés après stérilisation.

Emballage propre : Nous nous engageons à vous fournir le meilleur service avec un emballage médical flexible.

Caractéristiques

Flexibilité à basse température : reste flexible même à basse température (jusqu'à -40°C), ce qui le rend adapté aux applications de stockage frigorifique, telles que le conditionnement d'échantillons biologiques congelés.

Compatibilité d'adhésion : se lie facilement à d'autres matériaux (par exemple, papier, tissus non tissés, métaux) à l'aide de chaleur ou d'adhésifs, permettant la production de composites médicaux multicouches.

Résistance aux chocs : Absorbe les chocs et les impacts, réduisant ainsi le risque de dommages aux dispositifs médicaux emballés pendant le transport et la manipulation.

Propriétés personnalisables : en ajustant la teneur en VA et les additifs (par exemple, agents glissants, agents antiblocage), la flexibilité, la transparence et les caractéristiques de traitement du film peuvent être adaptées aux besoins médicaux spécifiques.

Recyclabilité : Certaines formulations EVA sont recyclables, ce qui s'aligne sur les pratiques durables des établissements de santé et réduit les déchets environnementaux.

Emballer

film plastique pour médicaments, poudres, dispositifs médicaux tels que dispositifs médicaux stériles à usage unique tels que seringues et set de perfusion.

Emballage intérieur double couche en salle blanche : intérieur thermoscellé pour l'isolation des impuretés ; sac extérieur propre pour une double protection. Salle blanche extérieure : produits dans des cartons à haute résistance (résistent aux forces externes), puis boucles d'emballage fixées (évitent les dommages au carton). Planches à découper à l'étranger : film plastique supplémentaire ( intérieur : résistant à l'humidité, aux rayures ; extérieur : protection renforcée pour le transport longue distance ).