Feuille EVA produite en salle blanche pour l'emballage Phar

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Présentation du produit : feuille EVA de qualité médicale

La feuille EVA (feuille/film d'éthylène-acétate de vinyle en format rouleau ou feuille découpée) est un film polymère de haute pureté, flexible et transparent spécialement développé pour les applications pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de dispositifs médicaux. Il sert de matière première de base pour la fabrication de sacs de perfusion EVA, de sacs de cryoconservation, de sacs de drainage, de sacs de culture cellulaire et de divers conteneurs de bioprocédés à usage unique.

Produit à partir de résine EVA 100 % de qualité médicale qui respecte ou dépasse les normes suivantes :

USP Classe VI
ISO 10993-4, -5, -10, -11 (hémolyse, cytotoxicité, irritation, toxicité systémique)
Pharmacopée européenne 3.1.1.6
FDA 21 CFR 177.1350
Conforme à REACH, RoHS et Proposition 65
Entièrement sans DEHP, sans plastifiant, sans latex et sans origine animale (sans ESB/EST)

Caractéristiques clés de la feuille EVA de qualité pharmaceutique

Clarté et flexibilité exceptionnelles Transmission de la lumière > 92 %, brume < 3 %, permettant une inspection visuelle facile des solutions contenues même après un stockage ou une congélation à long terme.
Large plage de températures de service. Reste souple et résistant de –70 °C à +60 °C. Idéal pour les applications cryogéniques (phase vapeur d’azote liquide ou –196 °C) sans fragilisation.
Soudabilité et résistance du joint exceptionnelles. Peut être thermoscellé, soudé à haute fréquence ou soudé par ultrasons pour former des joints solides et étanches (résistance au pelage > 30 N/15 mm). Compatible avec la plupart des machines de fabrication de sacs commerciales (Totani, H&K, etc.).
Faibles éléments extractibles et lixiviables. Niveaux extrêmement faibles de composés organiques volatils, d'oligomères et de résidus d'acétate de vinyle. Des packages complets de données E&L (protocoles USP <1663>, <1664>, BPOG et BioPhorum) sont disponibles.
Structures de films personnalisables
- EVA monocouche (standard 150-400 μm)
- EVA/EVOH/EVA co-extrudé multicouche pour une transmission ultra-faible d'O₂ et d'humidité
- Versions antistatiques ou antiblocage disponibles
- Finition de surface mate ou brillante
- Largeurs jusqu'à 2 000 mm, épaisseur 50 à 500 μm
Fabrication et stérilisation en salle blanche Fabriqué dans des salles blanches ISO 14644 classe 7 (FED209E classe 10 000) ou meilleures. Livré sous double emballage avec certificats de propreté. Les feuilles peuvent être irradiées aux rayons gamma (25 à 50 kGy) ou stérilisées à l'EtO tout en conservant leurs propriétés physiques.
Applications typiques
- Matière première pour les sacs EVA IV, les sacs TPN et les sacs nutritionnels
- Sacs de stockage cryogéniques pour thérapie cellulaire (CAR-T, cellules souches)
- Sacs de bioréacteur et sacs de mélange 2D/3D à usage unique
- Sacs de stockage de médias et de tampons
- Sacs de drainage et de collecte
- Conditionnement de dispositifs médicaux sur mesure (barquettes, pochettes)

Avantages

Flexibilité exceptionnelle : s'adapte aux formes irrégulières, ce qui les rend idéaux pour emballer des appareils incurvés ou presser pour distribuer des liquides sans endommager le sac.

Intégrité supérieure du joint : les bords thermoscellés offrent une barrière fiable contre l'humidité, les bactéries et les contaminants, garantissant la stérilité et la stabilité du contenu.

Compatibilité chimique : Résistant à la plupart des produits pharmaceutiques, désinfectants et fluides corporels, évitant les interactions qui pourraient compromettre les produits médicaux ou la sécurité des patients.

Polyvalence de stérilisation : Résiste aux méthodes de stérilisation courantes, notamment l'autoclavage (jusqu'à 121 °C), l'EtO et les rayons gamma, tout en maintenant les performances après le traitement.

Rentable : offre des performances fiables à un coût inférieur à celui des matériaux tels que le TPU ou le silicone, ce qui les rend adaptés aux emballages médicaux en vrac.

Caractéristiques

Résistance aux basses températures : restent flexibles à des températures aussi basses que -40 °C, ce qui les rend adaptés au stockage au froid de vaccins, de sang ou d'échantillons biologiques.

Léger et durable : combine une faible densité (0,92 - 0,95 g/cm³) avec une haute résistance à la déchirure, réduisant les coûts de transport tout en résistant à une manipulation brutale.

Réutilisabilité : les conceptions à fermeture éclair permettent une ouverture et une fermeture répétées, utiles pour les kits multi-usages ou pour le stockage d'articles nécessitant un accès périodique.

Imprimabilité : les surfaces peuvent être imprimées avec des étiquettes, des instructions ou des informations de sécurité à l'aide d'encres de qualité médicale, facilitant ainsi la gestion des stocks et la conformité.

Options respectueuses de l'environnement : de nombreux sacs EVA sont recyclables, ce qui s'aligne sur les pratiques durables des établissements de santé et réduit l'impact environnemental.

Emballer

film plastique pour médicaments, poudre, dispositifs médicaux comme les dispositifs médicaux stériles à usage unique tels que les seringues et les kits de perfusion. Dans le même temps, notre compomy a mis en place des produits de qualité supérieure, tels que des sacs à soufflets en PE, des sacs décalés, des sacs Ziplock, des sacs composites personnalisés, des sacs à déchirer faciles, etc.

Emballage intérieur double couche en salle blanche : intérieur thermoscellé pour l'isolation des impuretés ; sac extérieur propre pour une double protection. Salle blanche extérieure : produits dans des cartons à haute résistance (résistent aux forces externes), puis boucles d'emballage fixées (évitent les dommages au carton). Planches à découper à l'étranger : film plastique supplémentaire ( intérieur : résistant à l'humidité, aux rayures ; extérieur : protection renforcée pour le transport longue distance ).