Emballage en sac EVA stérile de qualité médicale

Présentation du produit : Sac en film EVA pour l'industrie pharmaceutique

Les sacs en film EVA (éthylène-acétate de vinyle) sont largement reconnus comme l'une des solutions de conteneurs à usage unique les plus fiables et préférées dans les industries pharmaceutiques et biopharmaceutiques modernes, en particulier pour les perfusions parentérales, les solutions nutritionnelles, les milieux de thérapie cellulaire et génique, la cryoconservation et le stockage intermédiaire en vrac.

Fabriqués à partir de résine EVA de haute pureté de qualité médicale conforme aux normes USP Classe VI, EP 3.1.6, ISO 10993 et ​​FDA 21 CFR 177.1350, les sacs en film EVA offrent une clarté, une flexibilité et une résistance mécanique exceptionnelles tout en maintenant des niveaux d'extractibles et de lixiviations (E&L) extrêmement faibles, ce qui les rend idéaux pour les produits médicamenteux sensibles, les produits biologiques et les thérapies cellulaires.

Les principaux avantages des sacs en film EVA dans les applications pharmaceutiques comprennent :

1. Excellentes compatibilité et stabilité L'EVA démontre une compatibilité chimique supérieure avec une large gamme de solutions aqueuses, de lipides, d'acides aminés, de TPN (nutrition parentérale totale), de médicaments de chimiothérapie et de la plupart des tampons biopharmaceutiques. Contrairement aux sacs en PVC, l'EVA ne contient aucun plastifiant (sans DEHP), éliminant ainsi le risque de migration de plastifiant et de problèmes d'adsorption pouvant compromettre l'efficacité du médicament ou la sécurité des patients.
2. Les sacs EVA aux performances exceptionnelles à basse température restent flexibles et résistants aux chocs même à -70 °C ou moins, ce qui en fait le matériau de choix pour la cryoconservation des thérapies cellulaires, des cellules souches, des produits CAR-T et des vaccins. Ils peuvent résister au stockage de l’azote liquide et à la congélation à taux contrôlé sans se fissurer.
3. Barrière supérieure contre les gaz et protection contre l'humidité Les films multicouches co-extrudés en EVA peuvent être conçus avec de l'EVOH ou d'autres couches barrières pour atteindre des taux de transmission d'oxygène et de vapeur d'eau extrêmement faibles (OTR < 0,1 cc/m²·jour, WVTR < 0,2 g/m²·jour), garantissant la stabilité à long terme des formulations sensibles à l'oxygène telles que les anticorps monoclonaux, les protéines et les vecteurs viraux vivants.
4. Flexibilité de production et de stérilisation en salle blanche Tous les sacs en film EVA sont fabriqués dans des salles blanches ISO 14644 classe 5-7. Ils peuvent être fournis pré-stérilisés par irradiation gamma (25-50 kGy) ou à l'oxyde d'éthylène, ou livrés non stériles pour une stérilisation à la vapeur par l'utilisateur final (jusqu'à 121 °C). Les tubes, connecteurs et ports sont testés à 100 % en matière d'intégrité et de fuite à l'hélium.
5. Capacité de personnalisation complète De 50 ml à 3 000 L (et sacs 3D plus grands), conceptions 2D de type oreiller ou cubiques 3D, configurations à chambre unique ou multi-compartiments, diverses configurations de ports (ports de bateau, luer lock, connecteurs rapides CPC, valves sans aiguille, tri-clamp, etc.), impression, étiquetage et marque privée sont tous disponibles. Les clients peuvent choisir l'épaisseur du film (150-400 μm), les matériaux des tubes (PVC, silicone, TPE, PharMed®) et des fonctionnalités supplémentaires telles que des ports d'échantillonnage, des filtres ou des capteurs de température.
6. Conformité réglementaire et assistance à la validation L'enregistrement complet au DMF (Drug Master File), la déclaration sans ESB/TSE, le contrôle des modifications et des packages de validation complets (biocompatibilité, extractibles et lixiviables, intégrité de la fermeture du conteneur, assurance de la stérilité) sont fournis pour accélérer la soumission réglementaire et l'approbation du marché.

Applications

Emballage stérile pour consommables médicaux : utilisé pour emballer des articles tels que des bandages, des gants et des champs chirurgicaux jetables. Le joint hermétique maintient la stérilité et la compatibilité avec la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EtO) ou aux rayons gamma garantit une utilisation sûre dans le sac EVA à usage médical.

Stockage et transport des liquides : Idéal pour stocker et transporter des liquides tels que des solutions salines, des échantillons de sang ou des agents de contraste. Leur flexibilité permet un versement ou une aspiration facile, tandis que la résistance à la perforation empêche les fuites.

Préservation des échantillons biologiques : utilisé pour conserver des échantillons biologiques congelés (par exemple, des échantillons de tissus, des vaccins) grâce à la flexibilité à basse température de l'EVA, qui empêche les fissures même à des températures inférieures à zéro.

Avantages

Flexibilité exceptionnelle : s'adapte aux formes irrégulières, ce qui les rend idéaux pour emballer des appareils incurvés ou presser pour distribuer des liquides sans endommager le sac.

Intégrité supérieure du joint : les bords thermoscellés offrent une barrière fiable contre l'humidité, les bactéries et les contaminants, garantissant la stérilité et la stabilité du contenu.

Compatibilité chimique : Résistant à la plupart des produits pharmaceutiques, désinfectants et fluides corporels, évitant les interactions qui pourraient compromettre les produits médicaux ou la sécurité des patients.

Polyvalence de stérilisation : Résiste aux méthodes de stérilisation courantes, notamment l'autoclavage (jusqu'à 121 °C), l'EtO et les rayons gamma, tout en maintenant les performances après le traitement.

Rentable : offre des performances fiables à un coût inférieur à celui des matériaux tels que le TPU ou le silicone, ce qui les rend adaptés aux emballages médicaux en vrac.

Caractéristiques

Résistance aux basses températures : restent flexibles à des températures aussi basses que -40 °C, ce qui les rend adaptés au stockage au froid de vaccins, de sang ou d'échantillons biologiques.

Léger et durable : combine une faible densité (0,92 - 0,95 g/cm³) avec une haute résistance à la déchirure, réduisant les coûts de transport tout en résistant à une manipulation brutale.

Réutilisabilité : les conceptions à fermeture éclair permettent une ouverture et une fermeture répétées, utiles pour les kits multi-usages ou pour le stockage d'articles nécessitant un accès périodique.

Imprimabilité : les surfaces peuvent être imprimées avec des étiquettes, des instructions ou des informations de sécurité à l'aide d'encres de qualité médicale, facilitant ainsi la gestion des stocks et la conformité.

Options respectueuses de l'environnement : de nombreux sacs EVA sont recyclables, ce qui s'aligne sur les pratiques durables des établissements de santé et réduit l'impact environnemental.

Emballer

film plastique pour médicaments, poudre, dispositifs médicaux comme les dispositifs médicaux stériles à usage unique tels que les seringues et les kits de perfusion. Dans le même temps, notre compomy a mis en place des produits de qualité supérieure, tels que des sacs à soufflets en PE, des sacs décalés, des sacs Ziplock, des sacs composites personnalisés, des sacs à déchirer faciles, etc.

Emballage intérieur double couche en salle blanche : intérieur thermoscellé pour l'isolation des impuretés ; sac extérieur propre pour une double protection. Salle blanche extérieure : produits dans des cartons à haute résistance (résistent aux forces externes), puis boucles d'emballage fixées (évitent les dommages au carton). Planches à découper à l'étranger : film plastique supplémentaire ( intérieur : résistant à l'humidité, aux rayures ; extérieur : protection renforcée pour le transport longue distance ).

Sac EVA de personnalisation :La quantité exacte d'emballage dépend de votre taille.

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