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Pochettes barrières de stérilisation certifiées ISO 13485
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Description du produit

pochettes ziplock en polyéthylène haute densité

[VARIANTE DE DESCRIPTION 1 - TECHNIQUE]

Conçus à partir d'un film de polyéthylène haute densité (PEHD) de qualité supérieure, ces sacs ziplock représentent le summum de la science des polymères de qualité médicale. La résistance chimique inhérente et la haute résistance à la traction du matériau constituent une barrière physique robuste, protégeant le contenu sensible de la contamination particulaire et des dommages mécaniques. Disponible dans une gamme d’épaisseurs standardisées et personnalisables, le film garantit une durabilité optimale sans compromettre la flexibilité. La fermeture à glissière conçue avec précision, comportant souvent une double fermeture, offre une fermeture cohérente et sécurisée qui maintient l'intégrité pendant la manipulation et le stockage. Cette construction en PEHD offre d'excellentes propriétés de barrière contre l'humidité tout en restant compatible avec diverses modalités de stérilisation, notamment la vapeur d'autoclave, l'irradiation gamma et l'oxyde d'éthylène gazeux, en raison de sa structure polymère stable et de son point de fusion élevé.

[VARIANTE DE DESCRIPTION 2 – CONFORMITÉ]

Ces sacs médicaux ziplock en PEHD sont produits selon un système de gestion de la qualité rigoureux certifié ISO 13485, garantissant que chaque lot répond aux exigences rigoureuses en matière d'emballage de dispositifs médicaux. La fabrication s'effectue dans des environnements contrôlés qui répondent aux normes Cleanroom Class 100/100 000, minimisant considérablement la contamination par les particules en suspension dans l'air et la charge biologique depuis le point de production. Ce contrôle fondamental est essentiel pour l’assurance de la stérilité. Les sacs sont conçus et validés pour être compatibles avec les principales méthodes de stérilisation (vapeur, oxyde d'éthylène (EtO) et rayonnement gamma), fournissant des preuves documentées pour les soumissions réglementaires. Le respect de ces normes internationales et protocoles de salle blanche garantit que l'emballage lui-même soutient, plutôt que de compromettre, la stérilité et la sécurité des dispositifs ou instruments médicaux inclus.

Caractéristiques

  • Épaisseur : varie de 0,04 mm à 0,15 mm, avec des options typiques telles que 0,06 mm, 0,09 mm et 0,12 mm, garantissant la durabilité à la fois de la structure décalée et de la fonctionnalité auto-obturante.
  • Dimensions :
  • Largeur (à plat, hors déport) : 8 cm à 50 cm (ex : 12 cm, 20 cm, 35 cm).
  • Longueur : 12 cm à 70 cm (par exemple 18 cm, 30 cm, 45 cm).
  • Marge décalée : 0,5 cm à 2 cm (par exemple 1 cm, 1,5 cm), avec la bande auto-scellante (0,8 cm à 1,5 cm de large) intégrée le long du bord supérieur du côté étendu.
  • Scellage : Equipé d'une bande auto-scellante sensible à la pression (souvent recouverte d'une doublure amovible amovible) sur le bord décalé, permettant une fermeture instantanée et hermétique sans chaleur ni outil ; la conception décalée garantit que le joint s'aligne parfaitement lorsqu'il est pressé.
  • Conformité : Adhère aux normes médicales telles que les réglementations ISO 10993 et ​​FDA, avec l'adhésif auto-scellant testé pour sa biocompatibilité et sa non-toxicité.

Matériau de la pochette barrière de stérilisation pour dispositifs médicaux

Le matériau de base est du polyéthylène haute densité (PEHD) de qualité médicale, purifié pour éliminer les impuretés et exempt d'additifs nocifs. Le composant auto-scellant est constitué d'un adhésif sensible à la pression de qualité médicale, hypoallergénique, non lixiviant et compatible avec le PEHD. Cette combinaison maintient la flexibilité de la structure décalée tout en garantissant que la liaison adhésive reste stable sous des températures variables (généralement de -10°C à 50°C) et une exposition à des environnements médicaux courants.
Absolument, notre société vous propose de nombreux sacs PE.
LD Up-Gu

Applications

Stockage des appareils au point de service : sacs en PE stériles et propres Utilisés pour stocker les petits, protège et organise les composants non stériles, lourds ou tranchants dans les kits médicaux et les chariots de secours.
Transport d'échantillons : convient au transport d'échantillons de laboratoire individuels (par exemple, écouvillons, conteneurs de biopsie) car le verrouillage automatique décalé empêche les fuites et le joint peut être rouvert en toute sécurité pour la récupération des échantillons dans les laboratoires.
Sacs d'emballage pharmaceutiques en PE : Idéal pour stocker des produits pharmaceutiques, des poudres en vrac ou des réactifs de diagnostic sensibles à l'humidité.
Emballage stérile : Inclus dans les emballages de soins à domicile pour des articles tels que des bandages ou des lingettes désinfectantes, où la conception auto-obturante simplifie le stockage hygiénique par les patients ayant une formation minimale.

Avantages

Scellage instantané et sans outil : La bande auto-scellante élimine le besoin de thermoscelleurs ou d'attaches, permettant au personnel médical de fermer les sacs rapidement, ce qui est essentiel dans les environnements sensibles au facteur temps comme les salles d'urgence.

Excellente barrière contre l'humidité et les produits chimiques : il fournit une barrière supérieure contre la vapeur d'eau, l'humidité et une large gamme de produits chimiques, de solvants et d'acides par rapport à d'autres plastiques comme le LDPE.

Précision de scellage améliorée : le bord décalé guide la bande auto-scellante dans un alignement parfait, réduisant ainsi les défaillances de scellage par rapport aux sacs auto-scellants à bord droit.
Preuve d'inviolabilité : l'adhésif laisse une marque visible s'il est mal ouvert, aidant ainsi à vérifier l'intégrité du contenu stérile ou du médicament.
Identification et conformité : ces sacs peuvent être clairement imprimés avec des informations essentielles, des logos, des symboles d'avertissement (par exemple, Biohazard, Chemo Waste) et des zones de suivi pour se conformer aux règles de sécurité.

Caractéristiques

Auto-scellant intégré : le bord décalé étendu abrite la bande auto-scellante, garantissant que la fermeture est centrée et sécurisée lorsqu'elle est pressée.

Résistance supérieure et résistance à la perforation : la structure polymère rigide du HDPE offre une protection exceptionnelle contre les déchirures et les perforations causées par des instruments tranchants, ce qui la rend idéale pour les déchets biodangereux ou les appareils tranchants.

Légers et portables : leur conception compacte et leur matériau flexible les rendent idéaux pour les kits médicaux de terrain ou les cliniques mobiles avec un espace limité.
Stabilité de l'adhésif : L'adhésif de qualité médicale résiste à l'humidité et aux produits chimiques doux, garantissant que le joint reste intact dans les zones de stockage humides (par exemple, les salles de stérilisation).

Durabilité et rigidité : le matériau est froissé et conserve sa forme, permettant au sac de tenir debout pour un remplissage et une manipulation plus faciles.

Conditionnement

film plastique pour médicaments, poudres, dispositifs médicaux tels que dispositifs médicaux stériles à usage unique tels que seringues et set de perfusion.
Emballage intérieur double couche en salle blanche : intérieur thermoscellé pour l'isolation des impuretés ; sac extérieur propre pour une double protection. Salle blanche extérieure : produits dans des cartons à haute résistance (résistent aux forces externes), puis boucles d'emballage fixées (évitent les dommages au carton). Planches à découper à l'étranger : film plastique supplémentaire ( intérieur : résistant à l'humidité, aux rayures ; extérieur : protection renforcée pour le transport longue distance ).
Sacs PE pour des exigences personnalisables : la quantité exacte d'emballage dépend de votre taille.

Livraison

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Tops-Life a été fondée en 2011. Il s'agit d'une entreprise innovante axée sur les domaines de l'emballage flexible, des dispositifs médicaux et de la fourniture de nouveaux matériaux, etc., avec une riche expérience dans divers composants de l'industrie médicale, de l'industrie du papier et de l'encre spécialisés, etc. Les processus et solutions de production de l'entreprise couvrent une gamme diversifiée de produits et de services. Adhérant au concept de « Qualité d'abord, marché et application des serveurs », elle se concentre sur trois activités principales : les emballages flexibles propres , les nouveaux matériaux et les dispositifs médicaux . La société fournit des produits et des solutions personnalisés propres, efficaces et respectueux de l'environnement pour des applications telles que les domaines pharmaceutiques, électroniques et médicaux, ainsi que dans les domaines de l'industrie du revêtement et de l'impression du papier. S'appuyant sur ses capacités technologiques de R&D, son contrôle de qualité strict, sa chaîne d'approvisionnement mondiale et stable et ses capacités de service flexibles et personnalisées,...
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