Sacs Ziplock stérilisables en LDPE pour dispositifs médicaux

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Sac PE - sacs d'emballage médical LDPE stérilisables

[VARIANTE DE DESCRIPTION 1 - TECHNIQUE]

Conçus à partir de polyéthylène basse densité (LDPE) de qualité médicale, ces sacs offrent un équilibre optimal entre flexibilité et durabilité. La structure polymère offre d’excellentes propriétés de barrière contre l’humidité et les particules, essentielles au maintien de l’intégrité des composants. Disponible dans une gamme d’épaisseurs standardisées et personnalisées, le matériau conserve une grande clarté pour une identification visuelle instantanée du contenu. La conception de la fermeture à glissière décalée représente une avancée significative par rapport aux scellés traditionnels, créant un verrouillage mécanique plus fiable. Cette conception améliore les performances de la barrière en répartissant uniformément la pression d'étanchéité le long de la voie, réduisant ainsi les points de défaillance potentiels. La formulation LDPE est compatible avec diverses modalités de stérilisation, notamment l'irradiation gamma et le traitement à l'oxyde d'éthylène (EtO), sans compromettre les propriétés physiques ou la clarté du matériau.

[VARIANTE DE DESCRIPTION 2 – CONFORMITÉ]

Cet emballage médical est produit selon un système de gestion de la qualité certifié, adhérant aux exigences strictes de la norme ISO 13485 pour les dispositifs médicaux. La fabrication a lieu dans des environnements de salle blanche contrôlées, répondant généralement aux normes de classe 100 000, afin de minimiser la charge biologique et la contamination particulaire depuis le point de production. La résine LDPE brute provient de fournisseurs certifiés de polymères de qualité médicale, garantissant la traçabilité et la conformité aux cadres réglementaires pertinents pour les applications en contact direct et indirect avec les patients. Chaque lot de production est documenté et contrôlé, offrant une traçabilité complète. La solution d'emballage est conçue et validée pour être utilisée avec des méthodes de stérilisation courantes, prenant en charge un système de barrière stérile qui répond aux principes essentiels de sécurité et de performance pour l'emballage des dispositifs médicaux.

Spécifications : pochettes à fermeture éclair décalées.

Gamme de tailles : généralement disponible en différentes dimensions (par exemple, 5 cm × 7 cm, 10 cm × 15 cm, 15 cm × 20 cm, etc.) pour accueillir différents articles médicaux, avec des options personnalisables en fonction des besoins spécifiques.

Épaisseur : Généralement 0,03 mm à 0,1 mm, assurant une protection barrière adéquate tout en conservant la flexibilité.

Type de fermeture : Bande auto-scellante à bords décalés (conception peel-and-seal), permettant des ouvertures répétées et une fermeture sécurisée.

Stérilité : Disponible en versions stériles (irradiées aux rayons gamma ou stérilisées à l'oxyde d'éthylène) et non stériles, selon les exigences de l'application.

Matériel

Fabriqué à partir de polyéthylène basse densité (LDPE) de qualité médicale, un polymère thermoplastique connu pour sa grande flexibilité, son inertie chimique et sa biocompatibilité. Il répond aux normes médicales pertinentes (par exemple ISO 10993, USP classe VI) pour garantir la sécurité du contact avec des dispositifs médicaux, des instruments ou des produits pharmaceutiques. Absolument, notre société vous propose de nombreux sacs PE.

Applications

Sacs pharmaceutiques en PE (par exemple, seringues, aiguilles, scalpels).

Sacs en PE stériles et propres (par exemple, gaze, cotons-tiges, bandages).

Protection des échantillons de diagnostic ou des réactifs de laboratoire.

Confinement temporaire des déchets médicaux en milieu clinique

Avantages

Excellente flexibilité : s'adapte facilement aux objets de forme irrégulière sans se déchirer.

Bonnes propriétés barrières : Résiste à l'humidité, à la poussière et aux contaminants mineurs pour maintenir la stérilité.

Scellage convivial : La bande autocollante permet une fermeture rapide et sécurisée et une réouverture facile.

Biocompatible : Sans danger pour le contact direct avec les produits médicaux et les tissus humains.

Rentable : Offre des performances fiables à un coût inférieur par rapport aux emballages rigides ou multicouches.

Caractéristiques

Ziplock décalé conception : La bande d’étanchéité est positionnée légèrement décentrée, améliorant ainsi l’intégrité de l’étanchéité.

Transparent : Permet une inspection visuelle du contenu sans ouvrir le sac.

Léger : Réduit les coûts d’expédition et de stockage.

Emballage stérile et propre : dans une salle blanche de classe 10 000, un sac médical Ziplock décalé en LDPE est produit.

Conditionnement

film plastique pour médicaments, poudres, dispositifs médicaux tels que dispositifs médicaux stériles à usage unique tels que seringues et set de perfusion.

Emballage intérieur double couche en salle blanche : intérieur thermoscellé pour l'isolation des impuretés ; sac extérieur propre pour une double protection. Salle blanche extérieure : produits dans des cartons à haute résistance (résistent aux forces externes), puis boucles d'emballage fixées (évitent les dommages au carton). Planches à découper à l'étranger : film plastique supplémentaire ( intérieur : résistant à l'humidité, aux rayures ; extérieur : protection renforcée pour le transport longue distance ).