Sacs verticaux stérilisables en LDPE pour dispositifs médicaux

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Sac PE - sacs médicaux verticaux stérilisables en LDPE

[VARIANTE DE DESCRIPTION 1 - TECHNIQUE]

Conçus à partir de polyéthylène basse densité (LDPE) de qualité supérieure, ces sacs médicaux verticaux offrent un équilibre optimal entre clarté, flexibilité et durabilité. La formulation polymère garantit des propriétés matérielles constantes, offrant une excellente protection contre la contamination particulaire et l’humidité. Les options d'épaisseur standard sont conçues pour répondre aux exigences de manipulation rigoureuses tout en conservant la flexibilité nécessaire pour faciliter le chargement et le scellage. Les propriétés inhérentes du matériau permettent une compatibilité efficace avec les processus de stérilisation, y compris les méthodes d'autoclave à vapeur, d'oxyde d'éthylène et de rayonnement gamma. La conception verticale utilise une base à soufflets pour une fonctionnalité stable et autonome, maximisant la densité et l'organisation du stockage. Le LDPE haute clarté permet une identification visuelle immédiate du contenu sans compromettre l'intégrité protectrice du sac. Le matériau est formulé pour contenir peu de particules, garantissant ainsi qu'il répond aux exigences strictes de propreté pour l'emballage des composants et dispositifs médicaux sensibles.

[VARIANTE DE DESCRIPTION 2 – CONFORMITÉ]

Ces sacs médicaux verticaux sont produits selon un système de gestion de la qualité certifié ISO 13485, garantissant le strict respect des normes d'emballage des dispositifs médicaux, depuis la prise des matières premières jusqu'à la distribution finale. La fabrication a lieu dans un environnement de salle blanche contrôlée, répondant généralement aux normes de classe 100 000 ou supérieures, afin de minimiser la charge biologique et la contamination particulaire. Cet environnement contrôlé est essentiel pour les produits destinés à la stérilisation terminale. Les sacs sont conçus et validés pour être compatibles avec les modalités de stérilisation standard, y compris l'autoclavage à la vapeur (le cas échéant selon la qualité du matériau), l'oxyde d'éthylène (EtO) et l'irradiation gamma. Le processus de production est documenté et traçable, répondant ainsi aux exigences réglementaires essentielles des fabricants d'appareils. L'utilisation des principes ISO 9001 renforce encore davantage l'excellence opérationnelle constante. Ce cadre de conformité complet fournit une assurance de stérilité et répond aux besoins de l'utilisateur final en matière de qualité et de documentation réglementaire pour un stockage et un transport sûrs des dispositifs médicaux.

Caractéristiques

Les sacs médicaux verticaux en polyéthylène basse densité (LDPE) sont disponibles en différentes tailles, allant généralement des petites capacités (par exemple 50 ml, 100 ml) aux plus grandes (par exemple 500 ml, 1 000 ml), en fonction de l'utilisation prévue. Les dimensions courantes incluent la largeur × la hauteur × le gousset (par exemple, 10 cm × 15 cm × 5 cm pour les petites pochettes, 20 cm × 30 cm × 10 cm pour les plus grandes). Ils peuvent comporter des ouvertures spécialisées telles que des ports d'injection, des ports de perfusion ou des fermetures éclair refermables, avec des épaisseurs généralement comprises entre 50 μm et 150 μm pour garantir les performances et la durabilité de la barrière.

Matériel

Le matériau principal est du polyéthylène basse densité (LDPE) de qualité médicale, un polymère thermoplastique connu pour sa grande flexibilité, son inertie chimique et son excellente scellabilité. Il répond à des normes pharmaceutiques strictes (par exemple, USP Classe VI, EP 3.1.4) pour garantir la biocompatibilité, la non-toxicité et l'absence d'additifs nocifs. Le matériau peut être mélangé avec des traces de modificateurs pour améliorer la résistance à la perforation ou les propriétés de barrière contre l'humidité et l'oxygène, tout en maintenant la stérilité. Absolument, notre société vous propose de nombreux sacs PE.

Applications : pochettes de stérilisation verticales personnalisables

Sacs pharmaceutiques en PE : utilisés pour stocker des médicaments liquides (par exemple, des solutions salines, des injections de glucose, des perfusions d'antibiotiques), des médicaments solides (comprimés, capsules) et des formulations semi-solides (pommades, gels).

Emballage de dispositifs médicaux : emballe les dispositifs médicaux jetables dans des sacs en PE stériles et propres tels que des seringues, des sets de perfusion, des aiguilles de prélèvement sanguin et des cathéters pour maintenir la stérilité pendant le stockage et le transport.

Stockage d'échantillons biologiques : convient à la conservation du sang, de l'urine, des échantillons de tissus et des réactifs dans les laboratoires cliniques, évitant ainsi la contamination croisée.

Fournitures médicales : Contient des pansements stériles, des bandages et des lingettes désinfectantes dans les établissements de soins de santé.

Avantages

Rentabilité : coûts de matières premières et de production inférieurs par rapport aux matériaux d'emballage alternatifs (par exemple, verre, polyéthylène haute densité).

Assurance de stérilité : Compatible avec les méthodes de stérilisation courantes (par exemple, oxyde d'éthylène, rayonnement gamma) pour maintenir un environnement interne stérile.

Léger et portable : réduit les charges de transport et de manutention, idéal pour les établissements de soins de santé mobiles.

Polyvalence : personnalisable en taille, forme et conception d'ouverture pour répondre à divers besoins médicaux.

Caractéristiques

Flexibilité et durabilité : Très souple, résistant aux fissures ou aux perforations lors de la manipulation et du stockage.

Transparence : Permet une inspection visuelle du contenu sans ouverture, garantissant l'intégrité du produit.

Excellente scellabilité : Les bords solides thermoscellés empêchent les fuites et la contamination.

Emballage propre : Nous nous engageons à vous fournir le meilleur service avec un emballage médical flexible.

Conception verticale : le gousset intégré permet un placement vertical stable, facilitant ainsi le remplissage, le stockage et l'accès.

Conditionnement

film plastique pour médicaments, poudres, dispositifs médicaux tels que dispositifs médicaux stériles à usage unique tels que seringues et set de perfusion.

Emballage intérieur double couche en salle blanche : intérieur thermoscellé pour l'isolation des impuretés ; sac extérieur propre pour une double protection. Salle blanche extérieure : produits dans des cartons à haute résistance (résistent aux forces externes), puis boucles d'emballage fixées (évitent les dommages au carton). Planches à découper à l'étranger : film plastique supplémentaire ( intérieur : résistant à l'humidité, aux rayures ; extérieur : protection renforcée pour le transport longue distance ).