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Solutions de sachets échelonnés emballés pour salles blanches
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Description du produit

sacs médicaux décalés compatibles avec la stérilisation

[VARIANTE DE DESCRIPTION 1 - TECHNIQUE]

Conçus pour une protection supérieure, ces sacs médicaux décalés utilisent une construction en film de polyéthylène haute densité (HDPE). Cette qualité de polymère spécifique offre un équilibre optimal entre résistance et flexibilité, formant un système de barrière stérile fiable. Le matériau présente une excellente résistance à la transmission de la vapeur d’humidité et offre une défense robuste contre la contamination particulaire. Les principales spécifications physiques incluent une résistance élevée à la traction et à la déchirure pour éviter les perforations pendant la manipulation, ainsi qu'une intégrité constante du joint. La conception décalée intègre un mécanisme de joint pelable précis, permettant une présentation aseptique du contenu. Cet emballage est compatible avec les modalités de stérilisation standard, conservant ses propriétés structurelles et barrières grâce à des cycles validés impliquant un autoclave à vapeur, de l'oxyde d'éthylène ou une exposition aux rayonnements gamma.

[VARIANTE DE DESCRIPTION 2 – CONFORMITÉ]

Ce sac médical échelonné est produit selon un système de gestion de la qualité rigoureux certifié ISO 13485 et ISO 9001, garantissant que chaque lot répond aux normes rigoureuses en matière d'emballage de dispositifs médicaux. La fabrication a lieu dans un environnement contrôlé de salle blanche de classe 100/100 000 pour éliminer la contamination particulaire à la source. Le produit est conçu et validé comme un système de barrière stérile, destiné à être utilisé avec des dispositifs médicaux stérilisés en phase terminale. Il est fabriqué à partir de matériaux conformes à la FDA et adaptés au contact avec les dispositifs médicaux. Chaque lot de production est soumis à des contrôles de qualité rigoureux, notamment des tests de résistance du joint et d'intégrité, afin de fournir une assurance de stérilité documentée. Cette approche axée sur la conformité garantit un emballage qui prend en charge vos soumissions réglementaires et vos audits qualité.

Caractéristiques

  • Épaisseur : varie généralement de 0,03 mm à 0,12 mm, avec des options courantes telles que 0,05 mm, 0,07 mm et 0,10 mm, garantissant une flexibilité pour la conception décalée tout en conservant les propriétés de barrière.
  • Dimensions :
    • Largeur (à plat, hors déport) : 10 cm à 60 cm (ex : 15 cm, 25 cm, 40 cm).
    • Longueur : 15 cm à 80 cm (par exemple 20 cm, 35 cm, 50 cm).
    • Marge de décalage : 0,5 cm à 2 cm (par exemple 1 cm, 1,5 cm), où une couture latérale dépasse l'autre pour faciliter l'étanchéité.
  • Étanchéité : comporte des bords décalés thermoscellables, permettant une fermeture sécurisée et résistante aux fuites ; le dessus est généralement ouvert, la conception décalée simplifiant le scellement manuel ou machine.
  • Conformité : répond aux normes médicales telles que la norme ISO 10993 (évaluation biologique) et aux réglementations FDA, garantissant la sécurité du contact avec les dispositifs médicaux, les produits pharmaceutiques et les articles de soins aux patients.

Matériau des pochettes d'emballage pour dispositifs médicaux en PEHD

Le matériau principal est du polyéthylène haute densité (PEHD) de qualité médicale , traité selon une purification stricte pour éliminer les impuretés, les toxines et les additifs nocifs (par exemple, les phtalates, le BPA). Ce matériau offre une excellente flexibilité pour s'adapter à la conception des bords décalés tout en conservant une résistance à la traction suffisante pour résister à la déchirure. Son inertie chimique garantit la compatibilité avec les substances médicales courantes et sa biocompatibilité le rend sûr pour une utilisation en milieu de soins.
Absolument, notre société vous propose de nombreux sacs PE.

Applications

Sacs en PE stériles et propres : Idéal pour emballer de petits objets délicats (par exemple, des aiguilles chirurgicales, des sutures, des outils dentaires) où une fermeture précise et sécurisée est essentielle pour maintenir la stérilité.
Emballage d'échantillons de laboratoire : utilisé pour emballer des échantillons de laboratoire individuels (par exemple, des flacons de sang, des récipients d'urine) car les bords décalés permettent une fermeture étanche, évitant ainsi les fuites pendant le transport.
Médicament : Convient au conditionnement de doses uniques de médicaments ou de traitements topiques, garantissant que le contenu reste protégé jusqu'à son utilisation et réduisant le risque de contamination.
Sacs d'emballage pharmaceutiques en PE : Utilisés pour collecter de petits objets potentiellement contaminés (par exemple, écouvillons usagés, gants), car le joint sécurisé minimise le risque d'exposition à des agents pathogènes.
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Avantages

Sécurité de scellage améliorée : les bords décalés créent une zone de scellage plus grande et se chevauchant, réduisant ainsi le risque d'espaces ou de scellages incomplets par rapport aux sacs à couture droite, ce qui est essentiel pour maintenir la stérilité ou empêcher les fuites.
Processus de scellage simplifié : le bord étendu fournit un guide clair pour le scellement manuel ou mécanique, permettant au personnel médical d'obtenir plus facilement une fermeture sécurisée, même dans des environnements au rythme rapide.
Risque de contamination réduit : le joint étanche et fiable minimise la pénétration de poussière, d'humidité ou de particules en suspension dans l'air, protégeant ainsi l'intégrité du contenu stérile ou sensible.
Scellage économique : la conception décalée fonctionne avec un équipement de thermoscellage de base, éliminant le besoin de machines spécialisées et réduisant les coûts opérationnels.
Dimensionnement polyvalent : disponible dans une gamme de dimensions pour accueillir des articles de petite et moyenne taille, ce qui les rend adaptables à divers besoins d'emballage médical.

Caractéristiques

Conception décalée : une couture latérale s'étend au-delà de l'autre, créant une zone de chevauchement qui garantit une étanchéité plus sûre que les coutures droites traditionnelles.
Propriétés de semi-transparence : Permet une inspection visuelle facile du contenu, permettant une identification rapide sans compromettre la barrière de protection du sac.
Légers et flexibles : faciles à manipuler et à ranger, même dans des espaces compacts, ce qui les rend adaptés à une utilisation dans les cliniques, les hôpitaux et les laboratoires avec un stockage limité.
Résistance à la déchirure : Le matériau HDPE, associé aux coutures renforcées, offre une bonne résistance à la déchirure, garantissant que le sac reste intact pendant la manipulation et le transport.
Emballage propre : Nous nous engageons à vous fournir le meilleur service avec un emballage médical flexible.

Conditionnement

film plastique pour médicaments, poudres, dispositifs médicaux tels que dispositifs médicaux stériles à usage unique tels que seringues et set de perfusion.
Emballage intérieur double couche en salle blanche : intérieur thermoscellé pour l'isolation des impuretés ; sac extérieur propre pour une double protection. Salle blanche extérieure : produits dans des cartons à haute résistance (résistent aux forces externes), puis boucles d'emballage fixées (évitent les dommages au carton). Planches à découper à l'étranger : film plastique supplémentaire ( intérieur : résistant à l'humidité, aux rayures ; extérieur : protection renforcée pour le transport longue distance ).
Sacs PE pour des exigences personnalisables : la quantité exacte d'emballage dépend de votre taille.

Livraison

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Tops-Life a été fondée en 2011. Il s'agit d'une entreprise innovante axée sur les domaines de l'emballage flexible, des dispositifs médicaux et de la fourniture de nouveaux matériaux, etc., avec une riche expérience dans divers composants de l'industrie médicale, de l'industrie du papier et de l'encre spécialisés, etc. Les processus et solutions de production de l'entreprise couvrent une gamme diversifiée de produits et de services. Adhérant au concept de « Qualité d'abord, marché et application des serveurs », elle se concentre sur trois activités principales : les emballages flexibles propres , les nouveaux matériaux et les dispositifs médicaux . La société fournit des produits et des solutions personnalisés propres, efficaces et respectueux de l'environnement pour des applications telles que les domaines pharmaceutiques, électroniques et médicaux, ainsi que dans les domaines de l'industrie du revêtement et de l'impression du papier. S'appuyant sur ses capacités technologiques de R&D, son contrôle de qualité strict, sa chaîne d'approvisionnement mondiale et stable et ses capacités de service flexibles et personnalisées,...
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