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Composition du matériau : Généralement une structure de film de 3 à 5 couches. Les matériaux courants comprennent :
Couche intérieure (couche de contact) : polypropylène (PP) ou polyéthylène (PE) – inerte et compatible avec une large gamme de médicaments et de nutriments.
Couche barrière : éthylène-alcool vinylique (EVOH) - offre des propriétés de barrière à l'oxygène exceptionnelles.
Couche externe : nylon ou polyester (PET) - offre une résistance mécanique, une résistance à la perforation et une protection pour la couche barrière interne.
Tailles : Disponibles en différentes capacités, généralement de 50 ml à 5 000 ml (5 L), 500 ml et 1 000 ml étant la norme pour les applications IV.
Ports : comportent des ports d'injection/d'administration stériles intégrés (par exemple, 2 ports : un pour le kit d'administration, un pour l'injection d'additif).
Stérilisation : Conçu pour résister aux méthodes de stérilisation, le plus souvent à l'autoclavation (stérilisation à la vapeur à haute température, par exemple 121 °C).
Normes : Fabriqué conformément aux normes internationales de la pharmacopée (ISO 9001, ISO 13485).
Stabilité améliorée du produit : La barrière supérieure à l'oxygène réduit considérablement l'oxydation des médicaments sensibles (par exemple, les vitamines, les acides aminés, certains antibiotiques) et les lipides présents dans la nutrition parentérale, prolongeant ainsi leur durée de conservation.
Sécurité améliorée : élimine le risque de contamination par des particules de verre provenant des bouteilles en verre et évite l'utilisation de plastifiants comme le DEHP, qui présentent des problèmes potentiels pour la santé.
Efficacité du stockage et du transport : un poids plus léger et une nature flexible réduisent les coûts d'expédition et nécessitent moins d'espace de stockage.
Facilité d'utilisation : facile à piquer, facile à presser pour une infusion rapide et peut être facilement empilé.
Impact environnemental : a souvent une empreinte carbone plus faible dans la production et le transport que le verre. Cependant, la recyclabilité reste un défi.
Coextrusion multicouche : La caractéristique principale, combinant les avantages de différents polymères en un seul film haute performance.
Propriétés de barrière élevée : perméabilité extrêmement faible à l'oxygène (O₂) et à la vapeur d'eau (H₂O), protégeant le contenu de l'oxydation et de la perte/du gain d'humidité.
Clarté et transparence : permet une inspection visuelle claire de la solution à la recherche de particules ou de troubles.
Durabilité : Haute résistance à la traction et à la déchirure, résistant aux perforations et à l’éclatement dans des conditions normales de manipulation.
Légères et flexibles : plus faciles à stocker, à transporter et à manipuler que les bouteilles en verre. Conforme à la forme lorsqu'il se vide.
Compatibilité : La couche interne en PP ou PE est compatible avec une vaste gamme de médicaments, d'électrolytes et d'émulsions nutritionnelles sans lixiviation de plastifiants comme le DEHP.
Emballage des dispositifs médicaux : Les propriétés barrières et la stérilité maintiennent la stérilité des seringues, des aiguilles et des gants avant utilisation.
Emballage pharmaceutique : les blisters fabriqués à partir de ce film protègent les comprimés et les gélules de l'humidité, de la lumière et de la contamination.
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